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Crisol farmacéutica: Creación de empresa farmacéutica de magistrales estériles

dc.contributor.advisorZúñiga Gutiérrez, Miguel Ángel
dc.contributor.authorVásquez Mora, Eduardo Darío
dc.contributor.juryGuerrero Cabarcas, Mauricio Javier
dc.contributor.juryNiño Ruiz, Edgar Alfredo
dc.creator.id1032387003
dc.date.accessioned2026-06-11T14:00:49Z
dc.date.issued2026-05-25
dc.description.abstractEste trabajo de grado propone la creación de Crisol Farmacéutica, una empresa que se enfocará en la producción de medicamentos magistrales estériles a partir de materias primas no estériles, buscando personalizar tratamientos y mejorar el acceso a medicamentos en Colombia. Este proyecto aborda los problemas que existen en la producción local de estos medicamentos, la dependencia de importaciones y el aumento del desabastecimiento de productos farmacéuticos comerciales. El objetivo del estudio es desarrollar un modelo de negocio sostenible que facilite la fabricación local de fórmulas magistrales, cumpliendo con los estándares de Buenas Prácticas de Elaboración y las regulaciones de las autoridades sanitarias. Los resultados muestran que hay un nicho de mercado con gran potencial de crecimiento, apoyado en la tendencia global hacia la medicina personalizada y la necesidad de optimizar costos en el sistema de salud. El análisis financiero respalda la viabilidad económica del proyecto, con indicadores positivos en rentabilidad y en la recuperación de la inversión en el corto plazo. En resumen, Crisol Farmacéutica se presenta como una iniciativa empresarial innovadora con el potencial de aportar valor.spa
dc.description.abstractThis thesis proposes the creation of Crisol Farmacéutica, a company focused on the production of sterile compounded medications from non-sterile raw materials, aiming to personalize treatments and improve access to medicines in Colombia. This project addresses the challenges of local production of these medications, the dependence on imports, and the increasing shortages of commercial pharmaceuticals. The study's objective is to develop a sustainable business model that facilitates the local manufacturing of compounded medications, complying with Good Manufacturing Practices (GMP) standards and health authority regulations. The results show a market niche with significant growth potential, supported by the global trend toward personalized medicine and the need to optimize costs within the healthcare system. The financial analysis supports the project's economic viability, with positive indicators for profitability and short-term return on investment. In summary, Crisol Farmacéutica is presented as an innovative business initiative with the potential to add value.eng
dc.description.degreelevelMaestríaspa
dc.description.degreenameMagíster en Administración de Empresas - MBAspa
dc.description.tableofcontents1. Introducción . 18 2. Naturaleza del proyecto . 19 2.1. Origen o fuente de la idea de negocio 19 2.2. Antecedentes de la idea de negocio 19 2.3. Descripción del modelo de negocio 20 2.4. Mapa de Empatía . 21 2.5. Árbol de problemas . 22 3. Propuesta de Valor . 23 4. Objetivos . 24 4.1. Objetivo general: . 24 4.2. Objetivos específicos: . 24 5. Estado actual del negocio . 24 5.1. Descripción de productos o servicios 24 5.2. Nombre, Tamaño y Ubicación de la Empresa 25 6. Proyección de Ventas y Análisis Financiero 25 7. Ventajas Competitivas del Producto y Servicio 27 8. Inversiones Requeridas . 27 9. Conclusiones Financieras y Evaluación de Viabilidad 28 10. Análisis del Sector . 29 10.1. Tamaño del mercado a nivel nacional 29 10.2. Participación de las preparaciones magistrales dentro de la fabricación de medicamentos . 32 11. Información del mercado y tendencias 38 11.1. Desarrollo histórico de los magistrales estériles 38 11.2. Tendencias y acceso al mercado 40 11.3. Tendencias Futuras . 44 11.4. Información del mercado internacional . 45 11.4.1. Brasil: . 45 11.4.2. España: . 47 12. Normativa y regulación: procedimientos y limitaciones . 49 12.1. Normativa Específica – Invima . 50 12.2. Normativa Específica para la Importación – DIAN 53 12.3. Partes interesadas: principales actores/proveedores . 54 13. Análisis del sector . 56 13.1. Análisis PESTEL . 56 13.2. Análisis 5 fuerzas de porter . 61 13.3. Intensidad de la competencia actual 61 13.4. Competidores potenciales . 62 13.5. Productos sustitutivos . 62 13.6. Poder de negociación de los proveedores 63 13.7. Barreras de cambio de proveedor 64 13.8. Poder de negociación de los clientes 64 13.9. Factores que aumentan el poder de los clientes 65 13.10. Factores que reducen el poder de los clientes 65 13.11. Estrategias para gestionar el poder de los clientes . 66 13.12. Ejemplos específicos en Colombia 67 13.13. Análisis DOFA . 67 14. Validación del Modelo de Negocio . 73 14.1. Preguntas realizadas . 73 14.2. Principales observaciones en entrevista 154 14.3. Análisis por rol y temas clave: . 77 14.3.1. Aspectos regulatorios y validación del mercado (Yeison - Químico): 77 14.3.2. Enfoque estratégico y necesidades del cliente (Cristian Carvajal - Médico): 77 14.3.3. Sostenibilidad y rentabilidad (Juan - Empresario): . 77 14.3.4. Credibilidad y confianza (Gisela López - Experta técnica): . 78 14.4. Recomendaciones finales . 79 14.5. Modelo de negocio sostenible . 79 14.6. Análisis estratégico . 80 14.7. Estudio piloto de mercado . 83 15. Plan de Introducción de Mercado . 83 15.1. Objetivos de Mercadeo . 84 15.2. Estrategia de Mercadeo . 85 15.3. Estrategias de Producto y Servicio 86 15.4. Estrategias de Distribución . 86 15.5. Estrategias de Precio – Modelo de Ingreso 87 15.6. Estrategias de Comunicación y Promoción 88 15.7. Presupuesto de la Mezcla de Mercadeo 88 15.8. Riesgos de Mercado para Crisol Farmacéutica 88 15.8.1. Riesgo Regulatorio y de Cumplimiento (Alto impacto) . 89 15.8.2. Riesgos específicos incluyen 90 15.8.3. Riesgo de Desabastecimiento y Cadena de Suministro (Alto impacto) 90 15.8.4. Riesgo Financiero y de Liquidez del Sistema de Salud (Alto impacto) 91 15.8.5. Riesgo Competitivo y de Mercado (Mediano impacto) . 91 15.8.6. 5. Riesgo Macroeconómico y Externo (Mediano impacto) . 92 15.8.7. 6. Riesgo Operacional y Reputacional (Mediano impacto) . 92 16. Aspectos Técnicos . 93 16.1. Análisis Técnico . 93 16.1.1. Determinación de la localización 93 16.1.2. Definición de las fichas técnicas de los productos . 102 16.2. Descripción del proceso . 107 16.3. Requerimientos tecnológicos y Características 108 16.4. Necesidades de Cumplimiento Normativo 110 16.5. Materias Primas y Suministros 111 16.6. Capacidad de producción . 114 16.7. Requerimientos de Personal . 114 16.8. Infraestructura . 115 16.9. Aspectos Organizacionales y Legales 116 16.9.1. Misión . 116 16.9.2. Estructura Organizacional 117 16.9.3. Cargo Gerente de Laboratorio 117 16.9.4. Cargo Director Técnico . 118 16.9.5. Cargo: Jefe de Producción 119 16.9.6. Jefe de Control de Calidad 120 17. Estructura Jurídica . 121 18. Aspectos Financieros . 121 18.1. Análisis Financiero . 121 18.1.1. Costos Unitarios . 121 18.1.2. Proyecciones de crecimiento 123 18.1.3. Proyecciones macroeconómicas 123 18.1.4. Inversión inicial . 124 18.1.5. Simulador Financiero . 125 18.1.6. Conclusión del análisis financiero 125 18.2. Enfoque hacia la Sostenibilidad en Crisol Farmacéutica . 126 18.2.1. Sostenibilidad Ambiental . 127 18.2.2. Sostenibilidad Social . 128 18.2.3. Estrategias clave . 128 18.2.4. Sostenibilidad Económica 129 18.2.5. Sostenibilidad en Gobernanza 130 19. Conclusiones . 130 Referencias . 134 Tabla de Gráficas Gráfica 1 . Árbol de problemas . 22 Gráfica 2 . Propuesta de Valor Crisol farmacéutica . 23 Gráfica 3 . Participación por provisión de servicio 32 Gráfica 4 . Distribución de fabricación . 33 Gráfica 5 . Naturaleza del establecimiento . 33 Gráfica 6 . Mapa de sistema de negocio . 73 Gráfica 7 . Lienzo de modelo de negocio sostenible 80 Gráfica 8 . Análisis PES . 82 Gráfica 9 . Cantidad de empresas y ocupados totales industriales por departamento 96 Gráfica 10 . Mapa uso de suelos Bogotá, en negro las zonas evaluadas para el modelo de negocio . 100 Gráfica 11 . Mapa de instituciones prestadoras de salud Bogotá 101 Gráfica 12 . Diagrama de flujo del proceso . 107 Gráfica 13. Esquema de distribución de áreas en proceso productivo, E1 y E2: Áreas de elaboración estéril . 116 Gráfica 14 . Estructura Organizacional . 117 Gráfica 15 . Proyección índice precios al productor industrial 124 Lista de tablas Tabla 1. Proyección de ventas, costos y margen operativo de 26 Tabla 2. Estimaciones del SOM para 2027 – 2031 37 Tabla 3. Modelo TAM - SAM - SOM para Crisol Farmacéutica 37 Tabla 4 . Principales actores - proveedores . 55 Tabla 5 . Análisis DOFA . 67 Tabla 6 . Estimación de precisión estadística para la muestra piloto (n = 15) . 71 Tabla 7 . Preguntas entrevistas semidirigidas 74 Tabla 8 . Resumen entrevistas por tipo de grupo . 74 Tabla 9 . Riesgos asociados . 93 Tabla 10 . Top 10 de Numero de prestadores de salud en 2022 por . 95 Tabla 11 . Matriz de macrolocalización . 98 Tabla 12 . Microlocalización del modelo de negocio 101 Tabla 13 . Ficha técnica Dutasteride 0,01 - 1mg/mL para inyección . 102 Tabla 14 . Ficha técnica Minoxidil 1 - 12mg/mL para inyección 104 Tabla 15 . Ficha técnica Testosterona Cipionato 1 - 200 mg/mL para inyección . 105 Tabla 16 . Requerimiento de equipos y necesidad en proceso, oficinas y planta . 108 Tabla 17 . Relación de Necesidades Normativas 111 Tabla 18 . Dutasteride solución inyectable – 50 unidades 112 Tabla 19 . Testosterona inyectable solución inyectable – 50 unidades . 112 Tabla 20 . Testosterona inyectable solución inyectable – 100 unidades . 113 Tabla 21 . Testosterona inyectable solución inyectable – 100 unidades . 115 Tabla 22 . Costos Dutasteride inyectable . 122 Tabla 23. Costos Testosterona inyectable . 122 Tabla 24 . Costos Minoxidil inyectable . 122 Tabla 25 . Proyección de crecimiento porcentual en ventas 123 Tabla 26 . Proyección de crecimiento porcentual en ventas anuales . 123 Tabla 27 . Costo nomina . 124 Tabla 28 . Costo propiedad planta y equipos 125 Tabla 29 . Evaluación Financiera y Punto de Equilibrio 125 Tabla 30. Mapa de empatía médicos . 146 Tabla 31 . Mapa de empatía visitadores médicos 148 Tabla 32 . Mapa de empatía químicos farmacéuticos 151 Anexos Anexo 1 . Mapas de empatía Anexo 2 . Principales observaciones en entrevistas semidirigidas . 154spa
dc.formatpdf
dc.format.extent156 páginas
dc.format.mediumRecurso electrónicospa
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.instnameinstname:Universidad Eanspa
dc.identifier.localBDM-MBA
dc.identifier.reponamereponame:Repositorio Institucional Biblioteca Digital Minervaspa
dc.identifier.repourlrepourl:https://repository.ean.edu.co/
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/10882/19293
dc.language.isospa
dc.publisher.facultyFacultad de Administración, Finanzas y Ciencias Económicasspa
dc.publisher.programMaestría en Administración de Empresas - MBAspa
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