Estrategias para el monitoreo eficiente de la vigencia de métodos de análisis en la industria farmacéutica en Bogotá D.C - Colombia

Abstract

La validación y monitoreo de métodos analíticos son esenciales en la industria farmacéutica para garantizar la calidad y cumplimiento normativo. Este proyecto, enmarcado en la gestión de proyectos, busca establecer un marco para implementar un proceso estandarizado para el control de la vigencia de los métodos analíticos en una empresa farmacéutica en Bogotá, Colombia, con el fin de mejorar la eficiencia operativa, minimizar riesgos regulatorios y asegurar la competitividad. Las teorías de gestión de calidad y cumplimiento regulatorio son fundamentales para su desarrollo.

The validation and monitoring of analytical methods are essential in the pharmaceutical industry to ensure quality and regulatory compliance. This project, within the framework of project management, seeks to establish a framework for implementing a standardized process for controlling the validity of analytical methods in a pharmaceutical company in Bogotá, Colombia, in order to improve operational efficiency, minimize regulatory risks, and ensure competitiveness. The theories of quality management and regulatory compliance are fundamental to its development.