Modelo integral de reprocesamiento y trazabilidad digital de dispositivos médicos reutilizables en instituciones de salud colombianas

Abstract

La investigación analiza el diseño de un modelo integral de reprocesamiento y trazabilidad digital de dispositivos médicos reutilizables en instituciones de salud colombianas. El estudio adopta un enfoque cuantitativo, diseño no experimental, transversal y descriptivo–aplicado. Se definen como variables la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la sostenibilidad ambiental. La población corresponde a instituciones de salud de mediana y alta complejidad en Colombia, seleccionando una muestra no probabilística por conveniencia. Se emplearán instrumentos estructurados de medición y análisis documental normativo. Se espera que el modelo propuesto permita reducir costos operativos, mejorar la trazabilidad y fortalecer el cumplimiento regulatorio bajo la normativa nacional vigente.

This research analyzes the design of a comprehensive model for the reprocessing and digital traceability of reusable medical devices in Colombian healthcare institutions. The study adopts a quantitative, non-experimental, cross-sectional, and descriptive-applied design. Operational efficiency, regulatory compliance, and environmental sustainability are defined as variables. The population consists of medium- and high-complexity healthcare institutions in Colombia, and a non-probabilistic convenience sample was selected. Structured measurement instruments and regulatory document analysis will be used. The proposed model is expected to reduce operating costs, improve traceability, and strengthen regulatory compliance under current national legislation.