Publicación: Propuesta metodológica para el análisis de causa raíz, en hallazgos de auditorías de calidad
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Resumen en español
La falta de estandarización en el análisis de causa raíz en Fresenius Medical Care Andina genera recurrencia de no conformidades y limita la eficacia de las acciones correctivas. El presente trabajo se desarrolla bajo la premisa de la necesidad de estandarizar la selección y aplicación del análisis de causa raíz (RCA) en los hallazgos de auditorías de calidad de Fresenius Medical Care Andina. Se adoptó un enfoque mixto convergente: análisis cuantitativo de 12 – 24 meses de registros (TMed de cierre de CAPA, recurrencia a 6 – 12 meses, % de CAPA con eficacia verificada y cumplimiento de plazos) y componente cualitativo con entrevistas y observación en gemba. Se espera reducir tiempos y recurrencias, fortalecer la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio.
Resumen en inglés
The lack of standardization in root cause analysis at Fresenius Medical Care Andina leads to recurring nonconformities and limits the effectiveness of corrective actions. This study is based on the premise of the need to standardize the selection and application of root cause analysis (RCA) in the findings of quality audits at Fresenius Medical Care Andina. A convergent mixed-methods approach was adopted: quantitative analysis of 12–24 months of records (average time to closure of CAPAs, recurrence at 6–12 months, percentage of CAPAs with verified effectiveness, and compliance with deadlines) and a qualitative component with interviews and on-site observation. The aim is to reduce response times and recurrences, strengthen traceability, and improve regulatory compliance.