Propuesta de construcción de un sistema de alertas tempranas para mitigar la materialización de Productos No Conforme en los procesos productivos de las empresas farmacéuticas

Abstract

La estructura de un sistema de alertas tempranas es una herramienta que sirve para la mitigación de la materialización de productos no conformes (PNC) en los procesos productivos de las empresas farmacéuticas, debido a que este representa inconformidades en los clientes, devoluciones, reprocesos, generando pérdidas económicas y credibilidad disminuyendo la calidad y el compromiso social de las industrias farmacéuticas. Inicialmente se determina por medio de búsqueda bibliográfica, encuestas y entrevistas las fallas o consecuencias más recurrentes para que se materialice el Producto No Conforme en los procesos productivos de las empresas farmacéuticas, seguido se realiza un análisis del origen del Producto No Conforme es decir la búsqueda de la causa raíz, la cual la variable mano de obra obtuvo el porcentaje más alto; con estos resultados se propone un sistema de alertas tempranas mediante el mapa de procesos, un sistema integrado de mejora y un sistema de gestión de calidad; finalmente se sugiere indicadores para visualizar rápida y claramente lo que no se esté cumpliendo dentro de los rangos establecidos y poder generar planes de mejora evitando su materialización de Producto No Conforme. Es por ello que con un pensamiento basado en riegos y una herramienta adecuada como lo es un sistema de alertas temprana (SAT) garantiza la identificación de riesgos y disminución de Producto No Conforme la cual permite mejorar la productividad y efectividad de los procesos productivos incrementando la calidad, competitividad y productividad en los procesos productivos de las empresas farmacéuticas

The structure of an early warning system is a tool that serves to mitigate the materialization of non-conforming products (PNC) in the production processes of pharmaceutical companies, because it represents non-conformities in customers, returns, reprocessing, generating economic losses and credibility, decreasing the quality and social commitment of the pharmaceutical industries. Initially, the most recurring failures or consequences are determined by means of a bibliographic search, surveys and interviews for the Non-Conforming Product to materialize in the production processes of pharmaceutical companies, followed by an analysis of the origin of the Non-Conforming Product, that is, the search for the root cause, in which the labor variable obtained the highest percentage; With these results, an early warning system is proposed through the process map, an integrated improvement system and a quality management system. Finally, indicators are suggested to quickly and clearly visualize what is not being fulfilled within the established ranges and to be able to generate improvement plans avoiding its materialization as a Non-Conforming Product. That is why with a thought based on risks and an adequate tool such as an early warning system (SAT), it guarantees the identification of risks and the reduction of Non-Conforming Product, which allows improving the productivity and effectiveness of production processes, increasing quality, competitiveness and productivity in the production processes of pharmaceutical companies.